在歐盟,水性油墨作為食品接觸材料的一部分,必須遵守一系列嚴格的法規和規定,確保其對食品的安全性。這些法規主要集中在歐盟食品接觸材料(FCM,Food Contact Materials)法規體系中,包括一般性的法規和針對特定材料的規定。
1. 歐盟食品接觸材料法規:EC 1935/2004
歐盟對食品接觸材料的最基本法規是《歐洲議會與理事會條例(EC)No 1935/2004》,該法規適用于所有與食品接觸的材料和物質(包括水性油墨)。其核心要求是確保所有食品接觸材料在正常使用條件下不會對食品安全構成風險。
關鍵要求:
安全性要求:所有食品接觸材料,尤其是水性油墨,必須確保在正常和預期的使用條件下不會對食品造成任何有害影響,包括化學物質的遷移、毒性和感官特性(如味道、氣味等)。
不遷移性:水性油墨的成分不得對食品產生遷移,油墨中的化學物質不能滲透到食品中。歐盟規定了“遷移限量”(Migration Limits),如果油墨中某些成分超過這些限量,則該油墨不能用于食品包裝。
整體合規性:即使水性油墨的每個成分符合歐盟的標準,最終的油墨產品也必須經過整體合規性評估,確保其在與食品接觸時不會帶來潛在風險。
2. 歐盟食品接觸材料的具體法規:EC 10/2011
對于與食品接觸的塑料和涂層材料(如水性油墨中的塑料成分或添加劑),最為關鍵的法規是《委員會法規(EU)No 10/2011》,這是關于塑料食品接觸材料的具體法規,涵蓋了塑料材料和涂層(例如印刷油墨)的化學成分、遷移測試和批準程序。
關鍵要求:
食品接觸物質的審批:所有用于食品接觸的化學物質(如油墨中的色素、樹脂、溶劑等)必須符合《EU 10/2011》規定的標準,并且通過歐盟的審批程序。特別是,歐盟對于油墨中涉及的化學成分進行嚴格的評估,確保它們不會對食品造成危害。
遷移測試:對于涂層和油墨,特別是涉及包裝食品的材料,必須進行化學遷移測試。通過測試來確定油墨中的物質是否會遷移到食品中,以及遷移的量是否符合歐盟規定的遷移限量。
成分清單:水性油墨制造商需要向監管部門提交詳細的成分清單和化學物質的遷移數據,以證明其產品符合規定。
3. 化學品和添加劑的評估:EFSA指導原則
歐盟食品安全局(EFSA)是食品接觸材料安全性的主要評估機構。EFSA發布了多項指導文件,用于評估和確認食品接觸材料(包括水性油墨)的安全性。這些指導原則提供了對于不同類型材料和化學成分的風險評估方法,包括毒理學評估、遷移測試和長期使用的安全性評估。
關鍵要求:
毒理學評估:所有食品接觸油墨中的化學成分(如溶劑、顏料、樹脂等)必須經過EFSA的毒理學評估。EFSA會根據可用的科學數據,評估這些成分是否對消費者健康構成風險。
遷移評估:EFSA要求根據模擬使用條件(如高溫、酸堿性環境等)進行遷移測試,確保油墨中的成分不會在食品接觸過程中遷移到食品中。
使用安全性評估:對于特殊應用(如直接與食品接觸的包裝材料),EFSA提供了詳細的評估程序,確保油墨等材料在長期使用中的安全性。
4. 特定禁用物質和限量規定
歐盟對一些有害物質的使用進行了嚴格限制,尤其是在食品接觸材料中。這些限制通常通過特定的法規進行規定,確保水性油墨中的某些潛在有害物質(如有毒顏料、溶劑、重金屬等)不會用于食品包裝材料中。
關鍵要求:
禁用物質:歐盟禁用了部分對人體有害的化學物質(例如某些重金屬、揮發性有機物等),這些物質在水性油墨中不能使用。
遷移限量:對某些有害物質(例如有毒溶劑、重金屬和某些顏料)的遷移限量進行了明確規定。如果油墨中的某種成分遷移到食品中的量超過了規定的限量,該油墨則不符合歐盟法規,不能用于食品包裝。
5. 食品接觸材料的合規性聲明
為了證明水性油墨符合歐盟規定,制造商必須為其產品提供合規性聲明(Declaration of Compliance,DoC)。這份聲明確認產品符合《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》法規的要求,并且通過了所有必要的安全性和遷移測試。
關鍵要求:
合規性聲明:制造商必須為其水性油墨提供正式的合規性聲明,說明該油墨符合歐盟食品接觸材料的所有法規要求。合規性聲明通常會包括遷移測試報告、成分清單、毒理學評估報告等詳細文件。
持續合規性:即使油墨產品已經通過初步的合規性檢查,制造商也需要確保持續符合最新的法規要求。如果油墨成分或生產工藝發生變化,制造商必須重新評估并更新合規性聲明。
6. 標簽和追溯要求
在歐盟,所有用于食品接觸的材料(包括水性油墨)需要有適當的標簽,標明其符合相關法規的要求。此外,制造商需確保能夠追溯每批次材料的生產和銷售,以便在發生食品安全問題時,能夠迅速采取措施。
歐盟對水性油墨的監管相當嚴格,特別是當這些油墨用于食品包裝時。油墨生產商必須遵守《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》等法規,確保油墨的成分不對食品安全構成任何風險。通過嚴格的化學成分評估、遷移測試和毒理學評估,歐盟確保水性油墨在實際使用中符合安全標準,保護消費者健康。在食品接觸材料合規性方面,制造商必須提供合規性聲明,并遵循所有相關的標簽、追溯和審批程序。